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超声软组织切割止血手术设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203010836
注册人名称
国械注准20203010836
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
超声软组织切割止血手术设备
管理类别
第三类
型号规格
KJ-CSXT 300
结构及组成
由主机、换能器、刀头和脚踏开关组成。具体型号详见附页。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2020-11-30 “注册人名称：杭州康基医疗器械股份有限公司；注册人住所：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称：杭州康基医疗器械有限公司；注册人住所：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。
2023-09-19 注册证中适用范围由“在医疗机构
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