吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20143401977

国械注准20143401977

浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）

第三类

插板型单人份：25人份/盒、板型单人份：25人份/盒

检测试剂：主要原材料包括包被用吗啡抗原、标记用吗啡抗体、包被用甲基安非他明抗原、标记用甲基安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡和/或1000ng/mL的甲基安非他明，用于吗啡和/或甲基安非他明的初筛检测。

原包装应储存于4～30°C，避光干燥处，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-11-15

2029-05-19

2019-02-22 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 2023-10-07 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号; 注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 2024-06-04 产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。