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一次性使用无菌微生物拭子

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注册证编号
苏械注准20232220951
注册人名称
苏械注准20232220951
注册人住所
泰州市健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧
生产地址
泰州市健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧
产品名称
一次性使用无菌微生物拭子
管理类别
第二类
型号规格
型号:S、ST规格:PC、WC、BC、MC、PP、PS、PF
结构及组成
一次性使用无菌微生物拭子S型由拭子头、拭子杆组成;ST型由采样头、拭子杆、带帽管组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于样本的收集、运输和储存。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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临床检验器械中的一次性使用无菌微生物拭子是一种用于采集样本并进行微生物学检验的工具。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌微生物拭子是一种用于采集临床样本中微生物的工具,通常由无菌材料制成。 特点:一次性使用无菌微生物拭子具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保采集到的样本不受外界污染。 2. 方便易用:产品设计简单,操作方便,适用于各种临床检验场景。 3. 安全性:采用一次性使用的设计,避免交叉感染的风险。 4. 高效性:产品采集样本的效率高,能够有效提取微生物样本。 组成:一次性使用无菌微生物拭子通常由以下部分组成: 1. 拭子头:用于采集样本的部分,通常由无菌纤维材料制成。 2. 拭子柄:用于握持和操作的部分,通常由塑料或金属材料制成。 类型:一次性使用无菌微生物拭子根据不同的采集需求,可以分为多种类型,如: 1. 表面拭子:用于采集物体表面的微生物样本,如手术器械、工作台面等。 2. 喉拭子:用于采集咽喉部位的微生物样本,常用于咽拭子试验。 3. 鼻拭子:用于采集鼻腔内的微生物样本,常用于鼻拭子试验。 4. 肛拭子:用于采集肛门周围的微生物样本,常用于肛拭子试验。 总结:一次性使用无菌微生物拭子是一种方便、安全、高效的临床检验器械,用于采集各种临床样本中的微生物。根据采集需求的不同,可选择不同类型的拭子进行采集。
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