一次性使用冠脉造影导管

国械注准20173034371

国械注准20173034371

北京市昌平区超前路37号

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

一次性使用冠脉造影导管

第三类

见附页

该产品由导管和导管座组成，导管主体由三层材料组成，内层为Teflon，中间为304不锈钢丝网，外层为尼龙，导管远端/头端/护管由尼龙制成，导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。

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国家药品监督管理局

2022-07-05

2027-09-05

2017-04-01 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”。 2022-05-31 见产品技术要求变化对比表。