器械数据库
葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400311
注册人名称
浙械注准20172400311
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、苯酚；
试剂2：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；
校准品：葡萄糖、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-07
有效期至
2027-03-22
变更情况
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。
（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
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