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全程C—反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20172400095
注册人名称
粤械注准20172400095
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
全程C—反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,50人份/盒
结构及组成
1. 检测卡:由样品垫、偶合垫(胶体金标记CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成; 2. 说明书:1份; 3. ID卡:1枚; 4. 缓冲液(pH7.2磷酸盐缓冲液):25支/50支。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的C-反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于2℃-30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期18个月,开封后的检测卡放置于15℃-30℃有效期1小时。缓冲液于2℃-30℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
2021-11-19: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-08: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)”。