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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20163132419
注册人名称
国械注准20163132419
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成，显影棒由符合YY/T 0966-2014标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2016-12-20 产品性能结构及组成由“该产品由符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成，显影棒由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。”变更为“该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成，显影棒由符合YY/T0966-2014标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。” 型号、规格变
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