亲水涂层导丝

国械注准20153032346

国械注准20153032346

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

亲水涂层导丝

第三类

见附页

亲水涂层导丝内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层；表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用, 货架有效期三年。

亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗；适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位,神经血管内应用除外;适用于泌尿道,内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用；适用于消化道、气道,与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

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国家药品监督管理局

2020-07-20

2025-07-19

2018-06-11头端弯型增加B弯和C弯；直径规格增加0.014”和0.018”；柔软度增加软型、超硬型和特硬型；导丝长度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注册证附页《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》作废，变更为《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》（变更后）；技术要求的变化详见附件《技术要求变化对比表及说明》。 2022-11-10 “生产地址：