细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

粤械注准20172401460

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珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

第二类

20人份/盒，40人份/盒。

主要由滴管、裂解管、提取液、显色液、检测卡、说明书组成。

适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括过氧化氢（ H2O2）、唾液酸酶（SA）活性、白细胞酯酶（LE）和pH值的定性检测。

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2021-12-13

2027-08-14

2021-12-21: 一、产品存储条件及有效期由“2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。检测卡开封后应立即使用。”变更为:“2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。”; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容如下： 【存储条件及有效期】“2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。检测卡开封后应立即使用。”变更为: 【存储条件及有效期】2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。