穿戴式血氧监护仪

川械注准20162210019

川械注准20162210019

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107

穿戴式血氧监护仪

第二类

WT1、WD1

本产品主要由电源系统、生理信号采集系统、主处理及控制系统、存储器、显示屏、腕带及云卫康App软件组成（WT1使用云卫康iOS App版本号为2.0，Android App 版本号为2.0；WD1使用云卫康iOS App版本号为4.2，Android App 版本号为4.2）

产品适用于对成人多项生理参数进行实时或周期监测、数据存储回顾、超限提示。监护参数包括血氧饱和度、心率和腕部皮肤温度（WT1）

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四川省药品监督管理局

2016-01-08

2021-01-07

有2016年3月7日变更文件（变更注册人名称和生产地址） 有2017年6月22日变更文件（变更产品名称、注册人住所、型号规格、结构组成、产品适用范围、产品技术要求） 有2019年4月16日变更文件（“生产地址：温江区天府科林路西段618号华银工业港20栋3层1号”变更为：“生产地址：成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107”。） 有2020年9月25日变更文件（“注册人住所：成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号”。）