一次性使用心电电极

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注册证编号

豫械注准20152210346

注册人名称

豫械注准20152210346

注册人住所

长垣县高科技医疗器械产业园

生产地址

长垣县高科技医疗器械产业园

产品名称

一次性使用心电电极

管理类别

第二类

型号规格

40×35、34×48、50×35、24×44、50×50、32×39、47×48、44×47、45×40、33×46、30×30、31×38、35×30、38×44、36×44、52×45、41×46、47×47、47×35、55×35、46×42、42×37、51×35、40×21、100×45、52×47、Φ55、Φ50、Φ40、Φ45、Φ30、Φ38（单位：mm）

结构及组成

本产品由无纺布基衬材料、导电膏、电极扣组成。1.电极对的交流阻抗应不大于3 kΩ；2.直流失调电压不大于100mv；3.内部嗓音不大于150uV（峰-峰）；4.具有除颤恢复性能；5.偏置电流耐压变化值不大于100mv；6.无皮肤刺激及迟发型超敏反应；7.细胞毒性不大于2级。

适用范围

配合仪器，供心电检测、监测用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-08