五官检查器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1200513号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1200513号

注册人住所

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

生产地址

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

产品名称

五官检查器

管理类别

第二类

型号规格

WG-I型、WG-II型、WG-III型、WG-XP型、WG-XPC型、WG-CB型

结构及组成

产品由电筒、检耳镜、反光喉镜、检眼镜、检鼻器、压舌器组成。主要技术指标：1、电筒分别与检耳镜、喉镜、检眼镜、检鼻器、压舌器配合时，电源接触应良好，不得有时明时暗现象；2、检耳镜用各型号最大耳镜喇叭测试时，在距耳镜喇叭口30mm处，其照度不低于80Lx；3、反光喉镜距探头30mm时，其光照度不低于80Lx；4、检眼镜应有0.2～4mm范围内不同直径的光栏，其数目不少于二个；5、检眼镜距反射镜面150mm处，其照度不低于80Lx；6、检鼻器头部应光滑，无锋棱、上下片吻合时两片间允许有0～2mm的缝隙；7、检鼻器的光照度要求，在距鼻撑头部30mm处其光照度不低于80Lx。

适用范围

供检查眼底、耳腔、内耳膜、鼻咽道、口腔道、喉头的五官检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-03-28

有效期至

2018-03-27