D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20242400126

苏械注准20242400126

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

缓冲液R1，胶乳试剂R2：R1:5×2ml，R2:5×2ml；R1:5×3ml，R2:5×3ml；R1:5×4ml，R2:5×4ml；R1:6×5ml，R2:2×5ml

0.58%氯化钠、0.545% Tris（三羟甲基氨基甲烷）、0.1% proclin300（液体防腐剂），pH：7.5±0.1。胶乳试剂R2：0.1%鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（鼠）、0.1% proclin300（液体防腐剂）。

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

1.在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期18个月。2.开瓶稳定性：开瓶后2℃～8℃条件下稳定30天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-01-23

2029-01-22

/