尿试纸条

桂械注准20182400001

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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尿试纸条

第二类

型号：URIT13G包装规格：100条/筒

产品主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg酮体：亚硝基铁氰化钠30mg；缓冲剂158mg酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34mg尿胆原：固兰B盐1.20mg肌酐：3,5-二硝基苯甲酸5.0mg；缓冲剂126mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345mg尿钙：邻甲酚酞络合酮2.5mg；缓冲剂176mg蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg微白蛋白：四溴酚兰0.25mg；缓冲剂300mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg

尿试纸条可对人体尿液中的白细胞（WBC）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿比重（SG）、酸碱度（pH）、隐血（BLD）、肌酐（CR）、尿钙（Ca）、微白蛋白（MA）十三项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。 尿试纸条采用干化学法，配套尿液分析仪对尿液中各项待测成分进行检测，尿液中的各项待测成分可使尿试纸条上相应的试剂块发生颜色变化，反应颜色的深浅与尿液中相应待测成分浓度成一定比例关系。通过此方法对泌尿系统疾病、肝胆疾病、糖尿病等疾病进行辅助诊断与疗效观察，尿干化学检测仅作为筛选试验，并且不能以此作为单一的诊断方法。

1.储存条件：2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。 2.产品有效期： 储存有效期：在规定的储存条件下，有效期为12个月。 开瓶有效期：开启后，筒盖需密封，在规定的储存条件下有效期为3个月。

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广西壮族自治区食品药品监督管理局

2018-01-02

2023-01-01

该产品变更如下： 【适用仪器】适用于URIT-50/55/500B（原型号为Uritest-50/55/500B）及URIT-500C/260/330尿液分析仪。