一次性使用呼吸/麻醉回路系统

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注册证编号

赣械注准20232080209

注册人名称

赣械注准20232080209

注册人住所

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

生产地址

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

产品名称

一次性使用呼吸/麻醉回路系统

管理类别

第二类

型号规格

GLS-A-1新生儿专用型、GLS-A-2婴儿用标准型、GLS-A-3儿童用标准型、GLS-A-4成人用小型、GLS-A-5成人用中型、GLS-A-6成人用大型和GLS-A-7成人用加大型；GLS-B-1新生儿专用型、GLS-B-2婴儿用标准型、GLS-B-3儿童用标准型、GLS-B-4成人用小型、GLS-B-5成人用中型、GLS-B-6成人用大型和GLS-B-7成人用加大型；GLS-C-1新生儿

结构及组成

GLS-A由呼吸球（皮囊）、管路接口、呼吸管路、转换接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；GLS-B由呼吸管路、转换接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；GLS-C由支架、罩杯、单向阀和气囊组成；GLS-D由呼吸管路和转换接头组成；GLS-E由过滤器（人工鼻）组成；GLS-F由呼吸球（皮囊）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

本产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2023-08-18

有效期至

2028-08-17