多道生理记录仪

国械注准20183070187

国械注准20183070187

四川省成都市武侯区武科东三路5号

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

多道生理记录仪

第三类

LEAD-EP A、LEAD-EP B、LEAD-EP C、LEAD-EP D、LEAD-EP E、LEAD-EP F、LEAD-EP G、LEAD-EP H

多道生理记录仪由操作台、 生物信号前置放大器（含软件）、 计算机（含软件）、 隔离电源、 显示器、 打印机、附件组成。附件包括鼠标、 键盘、 电线组件、 心内输出盒、 体表导联线、 有创压力导联线、 模拟信号输出线、 模拟信号输入线、外剌激信号输入线、外剌激同步信号输入线、 拖屏器、 电位均衡导线和信号传输线。

多道生理记录仪适用于描记心脏活动时人体体表心电图、 心腔内的心电波形、 测量心腔和血管内压力、 发放剌激， 以供临床诊断或电生理研究之用。

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国家药品监督管理局

2022-07-07

2028-05-08

2021-01-15 变更产品技术要求，详见变化对比表。 2021-06-10 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-29 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四