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雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
豫械注准20232400812
注册人名称
豫械注准20232400812
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒II，100测试/盒II，200测试/盒II，500测试/盒II，50测试/盒（S）II，100测试/盒（S）II，200测试/盒（S）II，500测试/盒（S）II。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格
结构及组成
本产品由磁微粒混悬液（包被有链霉亲和素）、酶结合物（含有辣根过氧化物酶标记的雌二醇衍生物）、生物素化抗体（含有生物素标记的兔抗雌二醇单克隆抗体）、校准品（含化学合成的雌二醇）和条码卡组成。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-24
有效期至
2028-10-23
变更情况
/
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