过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

湘械注准20232401238

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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号

过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

第二类

见附页1

见附页2

用于体外定性检测人血清中总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体,过敏原特异性IgE抗体包括屋尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、蜜蜂毒、德国小蠊、 屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、点青霉、分枝孢霉、烟曲霉、交链孢霉、 黄花茅、果园草、草地羊茅、黑麦草、梯牧草、肯塔基蓝草、小糠草、 桦、刺柏、栎树、榆树、梧桐、柳树、杨树、桑树、普通豚草、艾蒿、 蒲公英、苋、葎草、蚕丝、西红柿、胡萝卜、旱芹、鸡蛋白、蛋黄、牛 奶、鳕鱼、蟹、虾、蓝贻贝、牛肉、羊肉、猪肉、鸡肉、小麦、大豆、 芝麻、花生、腰果、芒果、菠萝、粗脚粉螨、黄胡蜂毒、纸胡蜂毒、蚕 蛾、蚊子、美洲大蠊、马皮屑、牛皮屑、白色念珠菌、长蠕孢霉、黑曲 霉、百慕达草、灰桤木、欧榛、油橄榄、美国白蜡、桉树、白千层、柏 树、松树、三裂叶豚草、苦艾、法兰西菊、长叶车前、藜(鹅毛草)、蓟 (猪毛菜)、一枝黄花、苍耳、药用墙草、雏菊、棉絮、乳胶、马铃薯、 大蒜、鸡蛋、龙虾、扇贝、酵母、黑麦粉、玉米、大米、荞麦、面筋、 榛子、巴西坚果、杏仁、开心果、椰子、苹果、猕猴桃、桃、杏、荔枝、草莓共108项。

2℃～8℃保存，有效期18个月。在试剂盒有效期内，开封后膜条及试剂需2℃～8℃密封保存，有效期为2个月。生产日期和失效日期见标签。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-12-20

2028-12-19

变更时间：2024-03-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1412-1房”。