医用口罩

豫械注准20172640664

豫械注准20172640664

长垣市丁栾镇工业区

长垣市丁栾镇工业区

医用口罩

第二类

灭菌平面耳挂式、灭菌平面绑带式、非灭菌平面耳挂式、非灭菌平面绑带式

本产品由非织造布或加纱布加工制成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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河南省药品监督管理局

2021-04-21

2022-08-02

2020-5-20 型号、规格由“平面耳挂式、平面绑带式”变更为“灭菌平面耳挂式、灭菌平面绑带式、非灭菌平面耳挂式、非灭菌平面绑带式”； 结构及组成由“本产品由非织造布或加纱布加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。”变更为“本产品由非织造布或加纱布加工制成。”；产品技术要求变更内容见附页。