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非吸收性外科缝线(医用涤纶编织线)

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注册证编号
沪械注准20162650807
注册人名称
沪械注准20162650807
注册人住所
浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
非吸收性外科缝线(医用涤纶编织线)
管理类别
第二类
型号规格
型号:灭菌型、非灭菌型,规格:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3
结构及组成
本产品采用聚酯类原料编织而成,缝线表面有涂层。分无菌和非灭菌二种。
适用范围
本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
产品储存条件及有效期
无菌产品经环氧乙烷或伽玛射线灭菌,有效期3年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
变更情况
具体见变更文件;本文件与“沪械注准20162650807”注册证共同使用。 新《分类目录》产品类别:II类;分类编码:02-13;2021-04-30