壳聚糖妇科凝胶

湘械注准20212141156

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湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

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壳聚糖妇科凝胶

第二类

2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/ 支、20g/支。

由凝胶剂和阴道给药器组成，凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成，每 100g 中含壳聚糖1.0g；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。

适用于宫颈糜烂的辅助治疗，促进宫颈糜烂创面的愈合。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-15

2026-06-14

变更时间： 变更内容：1、注册证所附产品技术要求由“2.6 黏度 在25℃时，动力黏度应在40000mPa.s～80000mPa.s范围内。”变更为“2.6 黏度 在25℃时，应不小于1000mPa.s。2.8 成膜性 应具有较好的成膜性。 2.9 阻菌性 应具有阻菌性。”。2、注册证载明的结构及组成由“由凝胶剂和阴道给药器组成，凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成，每 100g