血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20193100207

注册人名称

国械注准20193100207

注册人住所

哈尔滨市利民开发区珠海路北侧

生产地址

哈尔滨市利民开发区珠海路北侧

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B液由碳酸氢钠组成。

适用范围

用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-15

有效期至

2029-03-25

变更情况

2019-10-28 “注册人名称:黑龙江三鑫医疗科技有限公司;”变更为“注册人名称:黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司;”。 2022-11-04 “生产地址:哈尔滨市利民开发区珠海路北侧”变更为“生产地址:哈尔滨市利民开发区珠海路北侧、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2024-04-01 载明生产地址由:哈尔滨市利民开发区珠海路北侧、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999

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