一次性使用输液器

国械注准20163141143

国械注准20163141143

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用输液器

第三类

1121111、11121112、11121121、11121122、11121211、11121212、11121221、11121222、31121111、31121112、31121121、31121122、31121211、31121212、31121221、31121222。 若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 R

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺 器、带空气过滤器和塞子的进气口、液 体通路、进气器件、止液卡、滴管、滴 斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、 流量调节器、注射件、外圆锥接头、外 圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液 针组成。药液过滤器的滤膜孔径为 15μ m。本产品各型号规格对应的组件详见产 品技术要求，产品具有自动止液功能。 一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，无菌， 无热原。

适用于临床静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2019-10-29

2024-10-28

2016-10-10 “注册人住所：山东省威海市世昌大道312号；生产地址：山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2023-01-13 详见附件。 2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册