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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
桂械注准20222400367
注册人名称
桂械注准20222400367
注册人住所
南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂盒由试剂(R)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂(R):Tris缓冲液 150mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP) 10mmol/L、七水硫酸镁 10mmol/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 2ku/L、 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.4ku/L 校准品:成分:碳酸氢钠; 质控品:成分:碳酸氢钠。
适用范围
本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。 2.产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月;开启后如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为3天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-10-31
有效期至
2027-10-30
变更情况
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