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自毁式一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193141539
注册人名称
国械注准20193141539
注册人住所
浙江省临海市白水洋镇
生产地址
浙江省临海市白水洋镇、浙江省临海市江南街道汇丰南路299号
产品名称
自毁式一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
自毁式一次性使用无菌注射器 带针有针器分体与针器连体两种 结构型式。针器分体式:由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针组成。针器连体式:由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针管、护套组成。
适用范围
针器分体式:临床供人体肌肉和静脉注射药液或抽吸药液、血 液及溶药使用。针器连体式:临床供人体疫苗注射使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2029-01-28
变更情况
2021-09-29 “生产地址:浙江省临海市白水洋镇”变更为“生产地址:浙江省临海市白水洋镇、浙江省临海市江南街道汇丰南路299号。”。 2023-04-04 根据GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》修改产品技术要求,详见附件”产品技术要求变化对比表“。