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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20203140616
注册人名称
国械注准20203140616
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
受托生产企业：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：Y式、蝶式、加药口式
规格：Y式：18G、20G、22G、24G、26G 蝶式、加药口式：16G、18G、20G、22G、24G
结构及组成
Y式留置针由肝素帽、端帽、Y式三通/二通、延长管、止流夹、针座、防溢塞、导管座、护套、针管、导管、铆钉组成;蝶式留置针由护套、针管、导管、铆钉、蝶片、导管座、针座、排气接头组成;加药口式式留置针由护套、针管、导管、铆钉、密封管、封药盖、导管座、针座、排气接头组成。
针管采用不锈钢SUS304;铆钉采用不锈钢SUS305;导管采用全氟乙烯丙烯共聚物; Y式导管座采用共聚聚酯;蝶式、加药口式导管座采用聚丙烯;延长管采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP) ;防溢塞采用聚异戊二烯。
适用范围
本产品供插入外周浅静脉血液系统给药输液用,留置时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
2020-09-08 “注册人住所:长垣县孟岗苇园工业区; 生产地址:长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所:长垣市孟岗苇园工业区; 生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”。
2021-07-30 “生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”变更为“受托生产企业：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
2024-03-05 产品技术要求变更，见产品技术
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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