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脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20172401084
注册人名称
浙械注准20172401084
注册人住所
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂 1×20ml;试剂 1×30ml;试剂 4×30ml;试剂 2×60ml
结构及组成
由干粉剂和缓冲液组成(Tris缓冲液、橄榄油、氯化钙、氯化钠、复合脂酶、叠氮钠、EDTA)
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
变更情况
1、原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400880号;2、该产品2017年06月05日许可事项变更;3、2018年1月30日主要组成成分纠错。