人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

国械注准20243400252

国械注准20243400252

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

第三类

30人份/盒

PCR试剂盒、杂交试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。

PCR试剂盒于-15℃以下储存；杂交试剂盒于2～8℃储存；有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-02-02

2029-02-01

2024-02-07 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区