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全自动核酸检测反应体系构建系统
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注册证编号
浙械注准20202220328
注册人名称
浙械注准20202220328
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层
产品名称
全自动核酸检测反应体系构建系统
管理类别
第二类
型号规格
Cubics Dx
结构及组成
产品由主机、USB转485模块、系统管理软件(发布版本:V1)和扫码器(选配)组成。
适用范围
本产品与配套试剂配合使用,用于孕妇血浆样本核酸检测的前处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
浙江省第二类创新医疗器械
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