器械数据库

病人监护仪

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173070329
注册人名称
国械注准20173070329
注册人住所
深圳市南山区科技北三路2号
生产地址
深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼; 珠海市金湾区三灶镇定湾二路365号(委托生产)
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
CM100、CM10、CM120、CM12、CM150
结构及组成
该产品由监护仪(CM100、CM10、CM120、CM12、CM150),锂电池(ME202EK、 453564412671)和附件组成。详见附页。
适用范围
该产品供专业医疗人员在医疗环境中对成人、小儿和新生儿患者的多种生理参数进行监护,可记录并发出报警。该产品可在医疗机构中输送患者时使用。该产品预期监护患者的心电(ECG,其中ST 段测量不适用于新生儿)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、体温(TEMP)、有创血压(IBP)、呼气末二氧化碳(ETCO2)、成人和小儿患者的心输出量(C.O.)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-14
有效期至
2026-04-13
变更情况
2017-03-16 “注册人住所:深圳市南山区天工道2号;生产地址由深圳市南山区天工道2号”变更为“注册人住所:深圳市南山区科技北三路2号;变更为:深圳市南山区科技北三路2号”。 2021-08-27 “生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 2022-11-29 见产品变更对比表。 2
医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
完整内容查看产品百科