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一次性使用吸痰管

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注册证编号
苏械注准20172660840
注册人名称
苏械注准20172660840
注册人住所
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型2.0mm(F6)、2.5mm(F7.5)、2.7mm( F8)、3.0mm( F9)、3.33mm (F10)、4.0mm( F12)、4.67mm (F14)、5.0mm (F15)、5.33mm( F16)、6.0mm (F18)、6.67mm(F20)
结构及组成
产品由导管和接头组成,A型吸痰管导管采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;B型吸痰管导管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成;接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料或采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成。吸痰管按材料不同分为A型、B型两种型号,按尺寸不同又分为2.0mm (F6)、2.5mm( F7.5)、2.67mm (F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)十一种规格。接头分为飞机头式、喇叭头式、塞子式、可调式、宝塔头式、直筒式六种,产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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