骨科用髓内钉

国械注准20173130350

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浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

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骨科用髓内钉

第三类

见附页

该产品由股骨髓内钉、胫骨髓内钉、锁钉、盖帽以及螺钉组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

该产品适用于股骨、胫骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2019-01-20 原注册证中：（1）结构及组成由“该产品由股骨髓内钉、胫骨髓内钉、锁钉、盖帽以及螺钉组成。产品由符合4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。”变更为“该产品由股骨髓内钉、胫骨髓内钉、锁钉、盖帽以及螺钉组成。产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T13