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一次性使用经外周中心静脉导管包

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注册证编号
国械注准20153030394
注册人名称
国械注准20153030394
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用经外周中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
型号:正压型、标准型;规格:3F、4F、5F、6F
结构及组成
经外周中心静脉导管包由基本配置和选用配置组成。标准型基本配置由经外周中心静脉导管、导丝、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、肝素帽组成;正压型基本配置由经外周中心静脉导管、导丝、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、正压输液接头组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑柄手术刀、手术洞巾、中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、一次性使用包布、医用棉签和输液贴组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品临床用于经外周置入人体静脉进行药物输注、血样采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
2016-01-14“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13“注册人住所:河南省鲁山县产