经皮气管切开组套

苏械注准20152081416

苏械注准20152081416

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

经皮气管切开组套

第二类

QQ-Q- 6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）-AQQ-Z- 6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）-A；QQXT-Q-6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0）-A；QQXT-Z -6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0）-A；

经皮气管切开组套由气管切开插管和附件组成，气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆 锥接头、机器端、外插管、充气阀、吸痰管组成，附件由旋转扩张器、J 型导丝、插入引导管、探针、手术刀、推助器组成；根据是否有吸痰功能经皮气管切开组套分为普通型气管切开组套和吸痰型气管切开组套，根据气切插管套囊形状分为柱形和球形，其中普通型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为十种，吸痰型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为6种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床气管切开时建立人工气道用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-26

2025-07-20

2023-10-26生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”