电生理导管

国械注准20173074357

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北京市北京经济技术开发区同济北路9号

北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢

电生理导管

第三类

见附页。

电生理导管由导管连接座、张力释放管和导管管体组成，导管头端安装有头电极和一定数量的环电极，并以一定间隔依次向近端排列，导管头端具有预定形的头部弯形。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品，产品规格型号及图示见附页。

适用于成人心脏电生理介入检查术，在医疗机构中使用。

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国家药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2022-09-02 结构组成由“电生理导管由导管连接座、张力释放套管和导管管体组成，导管头端安装有头电极和一定数量的环电极，并以一定间隔依次向近端排列，导管头端具有预定形的头部弯形。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及图示见附页。”变更为“产品由电生理导管和连接电缆组成，电生理导管由导管连接座、张力释放套管、导管管体和电极组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。”注册证附页规格型