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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20153080654
注册人名称
国械注准20153080654
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市孟岗苇园工业区、长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N
结构及组成
基本配置:AS-E:硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;AS-S:腰椎穿刺针、药液过滤器;AS-N:神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选配配置:空气过滤器、一次性使用低阻力注射器/玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、消毒液刷、医用输液贴、橡胶医用手套、医用纱布、治疗巾、手术巾、导管固定垫、干棉球。
适用范围
AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
2020-03-03 “注册人住所:长垣县孟岗苇园工业区;生产地址:长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所:长垣市孟岗苇园工业区;生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-11-30 “生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址:长垣市孟岗苇园工业区、长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2023-12-15 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求进行变更,内容详见产品技术