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铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20212400084
注册人名称
粤械注准20212400084
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
产品名称
铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
由铁蛋白测定试剂、芯片、Fer稀释液组成。其中铁蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的 Fer 抗体；b) 抗鼠 IgG 多克隆抗体；c) Fer 抗体。Fer稀释液成分为磷酸盐。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的铁蛋白（Ferritin，Fer）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
检测试剂在（4～30）℃密封保存，有效期12个月；测定试剂铝箔袋开封后，在湿度为 30%～70%，温度为 18～26℃下放置 2 小时对产品性能无影响，建议已开封的试剂在 1 小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2026-01-18
变更情况
/
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