β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

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注册证编号

浙械注准20222400467

注册人名称

浙械注准20222400467

注册人住所

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

生产地址

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼

产品名称

β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

β2-微球蛋白测试卡、样本稀释液、ID卡/U盘。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人体全血、血清或血浆样本中的β2-微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2～30℃阴凉、干燥处，密封避光保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-02-28

有效期至

2027-11-23

变更情况

生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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