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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20172400610
注册人名称
粤械注准20172400610
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:条型、卡型;规格:1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒。
结构及组成
由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成,其中,胶体金试纸由:PVC板、硝酸纤维素膜、单克隆抗α人绒毛膜促性腺激素和单克隆抗β人绒毛膜促性腺激素组成。
适用范围
用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
产品储存条件及有效期
试纸于4~30℃阴凉避光干燥处储存,有效期24个月;试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2027-04-20
变更情况
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