游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

闽械注准20162400015

注册人名称

闽械注准20162400015

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

生产地址

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

产品名称

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）适用仪器：Caris200、Wan200+

结构及组成

见附件.

适用范围

用于定量检测人体血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)。

产品储存条件及有效期

储存于2℃～8℃，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2021-01-06

有效期至

2026-01-05

变更情况

2022年08月12日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。 2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）、3×100人份/盒、3×10

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