促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20242400728

注册人名称

鲁械注准20242400728

注册人住所

威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）

生产地址

威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

该产品分为条型、卡型、笔型。条型由试纸条组成；卡型由试纸条、卡型外壳组成；笔型由试纸条、笔型外壳组成。 1.试纸条：由样品垫、胶体金结合垫（α-促黄体生成素单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被β-促黄体生成素单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水材料、PVC胶板组成。 2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）。

适用范围

用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成素（LH）。

产品储存条件及有效期

4℃-30℃保存，有效期36个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-07-05