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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
湘械注准20242020254
注册人名称
湘械注准20242020254
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管(PA+06Cr19Ni10+PTFE)、扩张管(PE)、鞘管座(ABS)、扩张管中心座(PP)和按手(POM)组成,涂层材质为EF50L;该产品按鞘管长度及鞘管内径划分为若干型号规格;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-27
有效期至
2029-03-26
变更情况
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