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乳腺血氧功能检测仪

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注册证编号
豫械注准20172210319
注册人名称
豫械注准20172210319
注册人住所
郑州高新区翠竹街1号
生产地址
郑州高新区翠竹街1号
产品名称
乳腺血氧功能检测仪
管理类别
第二类
型号规格
RXPC-I
结构及组成
结构及组成:本产品由主机、图像采集系统、显示器组成。 主要性能指标: 1.图像采集:自动采集速度1副/秒,手动采集1副/次;2.图像储存:每次检测储存40副图像;3.具有生减剪影图像功能;4.具有伪彩色处理功能;5.具有生成病例报告功能;6.光源波长分别为:640nm、850nm,允差±20nm;7.光源照射范围三级可调,以适应不同尺寸的被检部位。一级照射范围不小于4.5cm2,二级照射范围不小于8cm2,三级照射范围不小于11cm2;8.夹具夹持力:夹具由手动连续调节,调节顺畅。夹持力0~100N,允差±5N,夹持力超过100N时发出报警声;9.红外摄像头分辨率不低于100万像素;10.彩色液晶显示器,屏幕尺寸不小于17寸,屏幕分辨率不低于1024X768。
适用范围
用于乳腺癌的初步筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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