糖化血红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20182400876

注册人名称

豫械注准20182400876

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

结构及组成

袋型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗HbA1c单克隆抗体（0.5 ～1.5mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗Hb单克隆抗体（0.05～0.15mg/mL））、样本缓冲液（含0.1%～1%表面活性剂）、ID 卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）；卡盒型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗HbA1c单克隆抗体（0.5～1.5mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗Hb单克隆抗体（0.05～0.15mg/mL））、样本缓冲液（含0.1%～1%表面活性剂）。

适用范围

本产品用于检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-06-30