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壳聚糖妇科温敏凝胶

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注册证编号
鄂械注准20122181758
注册人名称
鄂械注准20122181758
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路27号安德瑞通信产业园一期1号生产车间栋1-6层4层408
生产地址
武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路27号安德瑞通信产业园一期1号生产车间栋1-6层4层408
产品名称
壳聚糖妇科温敏凝胶
管理类别
第二类
型号规格
3g/支
结构及组成
本产品由壳聚糖温敏凝胶和预灌封推射器组成:壳聚糖温敏凝胶为水溶性壳聚糖、纯化水和泊洛沙姆407制成的水溶性温敏凝胶。本司采用的水溶性壳聚糖,是食用级壳聚糖的水溶性壳聚糖盐,降低其PH值使其可溶于水。其他性能与食用级壳聚糖标准一致;预灌封推射器由1.活塞2聚丙烯塑料管3推杆4外管四个部分组成, 材质均为聚丙烯塑料。 本产品采用钴60辐照灭菌,为无菌产品。
适用范围
用于调节阴道PH值,改善阴道微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
无许可证编号由【鄂械注准20122641758】变更为【鄂械注准20122181758】;注册人名称由【武汉迪奥医疗器械有限公司】变更为【皇甫谧生物科技(武汉)有限公司】;注册人住所由【武汉市汉南区汉南农场晨曦路88号】变更为【武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路27号安德瑞通信产业园一期1号生产车间栋1-6层4层408】;生产地址由【武汉市汉南区汉南农场晨曦路88号】变更为【武汉市东湖新技术开发区佛