一次性使用乳房旋切活检针

渝械注准20192140050

渝械注准20192140050

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

一次性使用乳房旋切活检针

第二类

HJZE07A

该产品由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管、接头构成。

临床上用于在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除，供活检取样时使用。

无

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根据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2023年第101号）文件要求，将其注册证有效期延长至2025年12月31日。

重庆市药品监督管理局

2019-01-23

2025-12-31

1、2019年7月30日，生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)"变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号);重庆市北部新区高新园星光大道60号(2区)2-4"。 2、2019年12月17日，产品名称由“一次性使用无菌活检针”变更为“一次性使用乳房旋切活检针”。技术要求和说明书相应内容变更。 3、2021年6月11日，生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号);重庆市北部新区高新区星光大道60号(2区)2-4”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼"。