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急诊生化八项测定试剂盒(透射法)

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注册证编号
粤械注准20212400851
注册人名称
粤械注准20212400851
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
产品名称
急诊生化八项测定试剂盒(透射法)
管理类别
第二类
型号规格
型号: BC8(K/Na/Cl/CO2/LAC/GLU/UREA/CREA) 规格:20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒
结构及组成
1. 试剂盒主要由测试条、 ID 卡组成。测试条为单人份包装, 20/40/100人份/盒; ID 卡 1 张/盒。 2、测试条主要成分见附件。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、二氧化碳(CO2)、乳酸(LAC)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)的含量。钾临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断;钠临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断;氯临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断;二氧化碳临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标;乳酸临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断;葡萄糖临床上主要用于反映血糖水平;尿素临床上主要作为肾功能的评价指标之一;肌酐临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在 2~8℃避光保存,可稳定保存 6 个月,不可冷冻。试剂取出后室温(15~30℃) 放置,请在 2 小时内进行测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2026-06-17
变更情况
2022-08-30: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层”。