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椎间融合器

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注册证编号
国械注准20163131538
注册人名称
国械注准20163131538
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
型号:Vera-C、Vera-P、Vera-T,规格等详见附页。
结构及组成
该产品分为Vera-C型、Vera-P型和Vera-T型,由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-LT1聚醚醚酮材料制成,显影棒由符合GB/T 13810 标准要求的TC4钛合金材料制成辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
与钉板、钉棒系统配合使用、适用于颈椎、腰椎需要进行减压手术并作椎间融合的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2021-07-22 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号; 生产地址:常州新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号; 生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”。 2022-09-16 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2022-09-16 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号