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足踝锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20223131485
注册人名称
国械注准20223131485
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路16号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
足踝锁定接骨板系统由锁定板、接骨螺钉组成，锁定板和接骨螺钉采用符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4材料制成。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。产品以灭菌和非灭菌两种包装状态提供。以无菌状态提供的产品经辐照灭菌，灭菌产品有效期4年。
适用范围
足踝锁定接骨板系统适用于足踝骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
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