低中频脉冲治疗仪

湘械注准20192090900

湘械注准20192090900

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

低中频脉冲治疗仪

第二类

KF-DZP-388、KF-DZP-3200、KF-DZP-3300、KF-DZP-3500、KF-DZP-3600、KF-DZP-3700、KF-DZP-3800、KF-DZP-3900

主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性质：低频脉冲频率 应在0Hz～900Hz范围内，允差±10％。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10％；输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流为不大于100mA（r.m.s）；额定负载阻抗：500Ω；调制频率范围：0Hz～150Hz；调幅度为100％。

适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。

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湖南省药品监督管理局

2019-11-28

2024-11-27

变更时间：2022-12-30 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2020-01-06 变更内容：1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。